臨床研究・治験 ::: 函館五稜郭病院

　臨床研究とは患者さまにご協力頂き、疾病の原因解明や予防、診断、治療の改善などのために行う医学研究を指します。また、新薬が厚生労働省に認可され、実際の診療で使用できるように、客観的なデータを収集する目的の臨床試験は、別に「治験」と呼びます。

　現在、当院で実施している治験は以下の通りです。

対象疾患	期待される薬の効果	実験の相	実施料	終了予定
成長ホルモン分泌不全性低身長症	成長ホルモン分泌促進	第Ⅱ相用量反応	小児科	2009年3月末
脛骨骨幹部骨折	骨癒合促進	第Ⅱ相	整形外科	2009年3月末
関節リウマチ	抗リウマチ薬	第Ⅳ相	整形外科	2009年1月末
非弁膜症性心房細動	抗凝固作用	第Ⅲ相	循環器内科	2009年12月末
成長ホルモン分泌不全性低身長症	成長ホルモン分泌促進	第Ⅱ相長期投与	小児科	2009年3月末
慢性膵炎(非代償期）, 膵外分泌機能不全	膵酵素補充	第Ⅲ相	消化器内科外科	2008年10月末
慢性膵炎(非代償期）, 膵外分泌機能不全	膵酵素補充	第Ⅲ相長期投与	消化器内科外科	2010年10月末
人工股関節全置換術術後	静脈血栓塞栓症予防	後期第Ⅱ相	整形外科	2008年12月末

課題名	依頼者	症例数	実施料	期　間
ＪＦＭＣ３３－０５０２　ＳｔａｇｅⅡＢ／Ⅲ大腸癌に対する術後補助化学療法としてのＵＦＴ／ＬＶ経口療法の治療スケジュールに関する第Ⅲ相比較臨床試験	（財）がん集学的治療研究財団	5～10例	外科	H18.1.27～ H24.9.30
血液透析患者の心疾患診療における123I－ＢＭＩＰＰＳＰＥＣＴの有用性検討のための調査研究（Ｂ－ＳＡＦＥ）	旭川医科大学付属病院第一内科	-	腎臓内科	H18.4.28～ H22.5.31
進行・再発大腸癌に対するＯｘａｌｉｐｌａｔｉｎ＋５－ＦＵ／ｌ－ＬＶ療法（ＦＯＬＦＯＸ４法）の第Ⅱ相臨床試験	日本がん臨床研究推進機構（ＪＡＣＣＲＯ）	5例	外科	H18.5.29～ H21.2.28
進行再発胃癌に対するＴＸＴ＋ＴＳ－１併用療法（ＤＳ）とＣＤＤＰ＋５－ＦＵ併用療法（ＦＵＰ）の無作為化比較Ⅱ（／Ⅲ）相臨床試験に関する研究	ＮＰＯひろしまがん治療開発推進機構	13例	外科	契約締結日～ H22.4.30
胃癌術後補助化学療法（Ｓ－１）における抗癌剤感受性試験の検証	日本がん臨床研究推進機構（ＪＡＣＣＲＯ）	10例	外科	H18.5.29～ H22.7.31
漿膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のＦａｃｔｏｒｉａｌＤｅｓｉｇｎによるランダム化比較試験	胃がん補助療法研究グループ（ＳＡＭＩＴ）	10例	外科	H16.10.7～ H22.8.31
進行・再発胃癌患者を対象としたタキソテール注／ティーエスワンカプセル併用療法とティーエスワンカプセル単独療法の比較試験	日本がん臨床研究推進機構（ＪＡＣＣＲＯ）	15例	外科	H18.5.29～ H22.8.31
前立腺癌内分泌療法における臨床的検討：酢酸ｸﾛﾙﾏｼﾞﾉﾝあるいはﾋﾞｶﾙﾀﾐﾄﾞによるCAB(Complete androgen blockade)の無作為化比較試験および再燃後のantiandrogen剤交替療法の有用性について	札幌医科大学泌尿器科学講座	約40例	泌尿器科	H18.5.29～ H23.2.28
転移・再発乳がんに対するタキサン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験	（財）パブリックヘルスリサーチセンターがん臨床研究支援事業	15例	外科	H18.6.30～ H24.6.30
術後補助化学療法におけるフッ化ピリミジン系薬剤の有用性に関する比較臨床試験　（治癒切除直腸癌に対するＵＦＴ療法とＴＳ－１療法との比較検討）	（財）がん集学的治療研究財団	20例	外科	H15.6.30～ H26.3.31
INSPIRE ME IAA 内臓脂肪の予測および心血管代謝性リスク／内臓脂肪の相関に関する国際疫学研究	サノフィ・アベンティス㈱スティーブ・オルセン	12例	循環器内科	契約締結日～ H23.3.31
重篤な皮膚有害事象の診断・治療と遺伝子マーカーに関する研究	国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部第三室	3例	消化器内科	契約締結日～ H21.3.31
心血管系疾患の危険因子を有する高齢者高血圧患者に対するAT1受容体拮抗薬を基礎薬としたカルシウム拮抗薬または少量利尿薬の併用試験	COLM-Study データセンター	10例	循環器内科	契約締結日～ H21.11.30
本邦における低用量アスピリンによる上部消化管合併症に関する調査研究	MAGIC研究会	20例	循環器内科	契約締結日～ H20.9.30
JapanesePFNAを用いた大腿骨転子部不安定型骨折の治療　―　多施設前向き研究	富山市民病院	50例	整形外科	契約締結日～ H20.11.30
炎症性腸疾患（IBD）におけるアディポネクチン遺伝子、ならびにサーファクタントプロテインD（SP-D）遺伝子のSNPｓ解析	札幌医科大学内科学第一講座	20例	消化器内科	契約締結日～ H21.3.31
胃全摘手術に対する術後感染予防薬の投与期間に関する比較試験	日本外科感染症学会	40例	外科	契約締結日～ H21.4.30
「国際臨床栄養デイ」実施に基づく日本の入院患者の多施設栄養状態アンケート調査	日本静脈経腸栄養学会	20例	外科	契約締結日～ H20.1.31
橈骨遠位端骨折後の複合性局所疼痛症候群（CRPS）に対するカルシトニン製剤の発生予防効果に関する臨床試験	札幌医科大学整形外科	20例	整形外科	契約締結日～ H21.3.30
直腸癌手術に対する術後感染予防薬の投与期間に関する比較試験	日本外科感染症学会 RTC委員会	10例	外科	契約締結日～ H21.4.30
閉経後乳癌の術後内分泌療法5年終了患者に対する治験終了とアナストロゾール5年延長のランダム化比較試験	（財）パブリックヘルスリサーチセンターがん臨床研究支援事業	５例	外科	契約締結日～ H22.1.31
stageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1療法の第Ⅲ相比較臨床試験および遺伝子発現に基づく効果予測因子の探索的試験	財団法人　先端医療振興財団	30例	外科	契約締結日～ H27.3.31
初回TS-1療法に治療抵抗性を示した進行・再発胃癌に対する二次化学療法	日本がん臨床試験推進機構	10例	外科	契約締結日～ H24.3.31
治癒切除不能進行胃癌に対する胃切除術の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相	JCOG　胃がん外科グループ	10例	外科	契約締結日～ H26.12.31
根治切除可能な大型3型・4型胃癌に対する術前TS-１+CDDP併用療法による第Ⅲ相試験	JCOG　胃がん外科グループ	8例	外科	契約締結日～ H27.10.17
上部進行胃癌に対する胃全摘術における脾合併切除の意義に関するランダム化比較試験	JCOG　胃がん外科グループ	10例	外科	契約締結日～ H24.8.31
臨床病期Ⅰ期胃癌に対する腹腔鏡下幽門側胃切除術の安全性に関する第Ⅱ相	JCOG　胃がん外科グループ	10例	外科	契約締結日～ H26.3.3