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2013年10月25日

第126回 治験審査委員会 会議の記録の概要

開催日時:2013年2月20日(水)18:00~18:35
開催場所:第4会議室

出席委員名:
委員長 小川副院長、中田呼吸器内科科長、九嶋看護部長、山﨑薬剤科長、大渕看護師長、小林看護師長、佐々木外来サービス課長、清水資材課長補佐、松崎薬剤科係長、佐藤臨床検査技師、室田顧問弁護士、上平外部委員、進藤外部委員、越前外部委員

審議事項:
議題①アステラス製薬㈱の依頼による早期関節リウマチ患者を対象としたCDP870の有効性検証試験
【治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について】
治験薬概要書・同意説明文書・治験実施計画書の変更、新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果:承認
議題②興和㈱の依頼によるHMG-CoA還元酵素阻害薬で治療中の患者を対象としたK-877の長期投与試験
【治験実施の可否について】
HMG-CoA還元酵素阻害薬で治療中の患者を対象としたK-877の長期投与試験の説明を受け、治験実施の可否について審議した。
審査結果:承認

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一般病棟 13:00~20:00 10:00~11:30
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