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2013年10月25日

第128回 治験審査委員会 会議の記録の概要

開催日時:2013年4月17日(水)18:00~18:42
開催場所:第4会議室

出席委員名:
委員長 小川副院長、中田呼吸器内科科長、小川外科主任医長、九嶋看護部長、松崎薬剤科長、大間看護師長、小林看護師長、坂本医療情報課長、佐々木外来サービス課長、清水資材課長補佐、佐藤臨床検査技師、井田薬剤師、室田顧問弁護士、上平外部委員、進藤外部委員、越前外部委員

審議事項:
議題①アステラス製薬㈱の依頼による早期関節リウマチ患者を対象としたCDP870の有効性検証試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果:承認
議題②大鵬薬品工業㈱の依頼によるABI-007の胃癌患者を対象とした第Ⅲ相試験
【治験実施の可否について】
ABI-007の胃癌患者を対象とした第Ⅲ相試験の説明を受け、治験実施の可否について審議した。
審査結果:承認
議題③第一三共㈱の依頼による肺癌患者を対象としたNimotuzumabの第Ⅲ相試験
【治験実施の可否について】
肺癌患者を対象としたNimotuzumabの第Ⅲ相試験の説明を受け、治験実施の可否について審議した。
審査結果:承認

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