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2012年9月19日

第121回 治験審査委員会 会議の記録の概要

開催日時:2012年9月19日(水)18:00~18:20
開催場所:第4会議室

出席委員名:
委員長 小川副院長、中田呼吸器内科科長、坂野事務次長、山﨑薬剤科長、小林看護師長、坂本医療情報課長、中山外来サービス課長補佐、松崎薬剤科係長、佐藤臨床検査技師、室田顧問弁護士、上平外部委員、進藤外部委員、越前外部委員

審議事項:
議題①大塚製薬㈱の依頼による早期関節リウマチ患者を対象としたCDP870の有効性検証試験
【治験実施計画書の変更、継続審査、新たな安全性に関する情報入手について】
治験実施計画書の変更、治験実施状況報告、新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果:承認

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