開催日時：2014年9月17日（水）18：03～18：21
開催場所：第4会議室

出席委員名：
委員長 矢和田診療部長、中田呼吸器内科科長、九嶋看護部長、松崎薬剤科長（８より）、大間看護師長、清水資材課長、佐藤臨床検査技師、室田顧問弁護士、上平外部委員、進藤外部委員、赤松外部委員

審議事項：
議題①エーザイ㈱の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした増悪抑制に関するリゾチーム塩酸塩（ＬＹＳ）のプラセボ対照二重盲検比較試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題②第一三共㈱の依頼による関節リウマチ患者を対象としたＡＭＧ１６２（デノスマブ）の第Ⅲ相試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題③アステラス製薬㈱の依頼によるリウマチ患者を対象としたＡＳＰ０１５Ｋ第Ⅲ相試験③
議題④アステラス製薬㈱の依頼によるリウマチ患者を対象としたＡＳＰ０１５Ｋ第Ⅲ相試験④
【新たな安全性に関する情報入手、治験実施計画の変更について】
安全性情報・治験責任医師の職名変更について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑤アステラス製薬㈱の依頼による早期関節リウマチ患者を対象としたＣＤＰ８７０の有効性検証試験
【継続審査、治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について】
治験実施状況・治験実施計画の変更・安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑥大鵬薬品工業㈱の依頼によるＡＢＩ－００７の胃癌患者を対象とした第Ⅲ相試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑦㈱ｸﾞﾘｰﾝﾍﾟﾌﾟﾀｲﾄﾞの依頼によるITK-1の前立腺癌に対するプラセボ対照第Ⅲ相二重盲検比較試験
【治験実施計画の変更について】
治験実施計画の変更について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑧武田薬品工業㈱の依頼による潰瘍性大腸炎の治療における、MLN0002（300mg）の第３相試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認