開催日時：2014年12月17日（水）19：02～19：22
開催場所：第4会議室

出席委員名：
委員長 矢和田診療部長、中田呼吸器内科科長、小川外科主任医長、畑事務部長、九嶋看護部長、松崎薬剤科長、大間看護師長、小林看護師長、坂本医療情報課長、清水資材課長、佐々木外来サービス課長、佐藤臨床検査技師、井田薬剤師、室田顧問弁護士、上平外部委員、進藤外部委員、赤松外部委員

審議事項：
議題①アステラス製薬㈱の依頼による早期関節リウマチ患者を対象としたＣＤＰ８７０の有効性検証試験
【新たな安全性に関する情報入手、終了報告について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。試験の終了について報告を受けた。
審査結果：承認
議題②第一三共㈱の依頼による関節リウマチ患者を対象としたＡＭＧ１６２（デノスマブ）の第Ⅲ相試験
【新たな安全性に関する情報入手、継続審査について】
安全性情報・試験実施状況について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題③アステラス製薬㈱の依頼によるリウマチ患者を対象としたＡＳＰ０１５Ｋ第Ⅲ相試験③
議題④アステラス製薬㈱の依頼によるリウマチ患者を対象としたＡＳＰ０１５Ｋ第Ⅲ相試験④
【新たな安全性に関する情報入手について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑤武田薬品工業㈱の依頼による潰瘍性大腸炎の治療における、MLN0002（300mg）の第３相試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑥ｸﾞﾗｸｿ・ｽﾐｽｸﾗｲﾝ㈱の依頼によるGW685698/GW642444のCOPDを対象とした第Ⅲ相臨床試験
【治験実施計画の変更について】
治験実施計画の変更について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑦㈱ｸﾞﾘｰﾝﾍﾟﾌﾟﾀｲﾄﾞの依頼によるITK-1の前立腺癌に対するプラセボ対照第Ⅲ相二重盲検比較試験
【治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について】
治験実施計画の変更・安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認
議題⑧大鵬薬品工業㈱の依頼によるＡＢＩ－００７の胃癌患者を対象とした第Ⅲ相試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
安全性情報について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
審査結果：承認