開催日時：2014年5月21日（水）18：00～18：27
開催場所：第5会議室

出席委員名：
委員長 矢和田診療部長、中田呼吸器内科科長、小川外科主任医長（⑤より）、畑事務部長、九嶋看護部長、松崎薬剤科長、大間看護師長、小林看護師長、清水資材課長、佐藤臨床検査技師、井田薬剤師、室田顧問弁護士、上平外部委員、進藤外部委員、赤松外部委員

審議事項：
議題①武田薬品工業㈱の依頼による潰瘍性大腸炎の治療における、MLN0002（300mg）の第３相試験
【治験実施の可否について】
潰瘍性大腸炎患者を対象としたＭＬＮ０００２（300mg）の第Ⅲ相試験の説明を受け、治験実施の可否について審議した。
審査結果：承認
議題②興和㈱の依頼によるＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害薬で治療中の患者を対象としたＫ－８７７の長期投与試験
【終了報告について】
試験の終了について報告を受けた。
議題③第一三共㈱の依頼による肺癌患者を対象としたＮｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ（ＤＥ－７６６）の第Ⅲ相試験
【開発の中止等に関する報告、新たな安全性に関する情報入手について】
開発の中止に関する報告を受けた。新たな安全性に関する情報入手について報告を受け審議した。
審査結果：承認
議題④第一三共㈱の依頼による関節リウマチ患者を対象としたＡＭＧ１６２（デノスマブ）の第Ⅲ相試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果：承認
議題⑤㈱グリーンペプタイドの依頼によるＩＴＫ－１の前立腺癌に対するプラセボ対照第Ⅲ相二重盲検比較試験
【新たな安全性に関する情報入手について】
新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果：承認
議題⑥アステラス製薬㈱の依頼による早期関節リウマチ患者を対象としたＣＤＰ８７０の有効性検証試験
【治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について】
治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果：承認
議題⑦大鵬薬品工業㈱の依頼によるＡＢＩ－００７の胃癌患者を対象とした第Ⅲ相試験
【治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について】
治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果：承認
議題⑧キッセイ薬品工業㈱の依頼による後期第Ⅱ相臨床試験
【終了報告について】
試験の終了について報告を受けた。
議題⑨エーザイ㈱の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした増悪抑制に関するリゾチーム塩酸塩（ＬＹＳ）のプラセボ対照二重盲検比較試験
【試験実施計画の変更について】
試験実施計画の変更について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果：承認