函館五稜郭病院

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治験

治験センター

　当治験センターは、"新薬の開発のための臨床試験の実施" を支援することを目的として、2006年に開設されました。

治験とは

　新たな薬が誕生するまでには、大きく3つの過程を経なければなりません。 様々な研究によって自然界から見つけ出されたり、化学的に合成したりした物質を用いて動物実験を行い、まず、①「くすりの候補」を選びます。次に、このくすりの候補について ②「人」で効き目（有効性）や副作用（安全性）を調べます。そして、その結果が ③国に認められて（承認）新薬の誕生となります。この、国の承認を得るために「くすりの候補」を用いて「人」に対して有効性や安全性を調べる試験を「治験」と言います。

治験審査委員会議事録

治験実施状況

当院における実施中の治験はこちらです。

診療科 対象疾患 開発相 治験依頼者
泌尿器科 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌 第III相 ヤンセンファーマ
泌尿器科 尿路感染症既往者 第III相 ヤンセンファーマ
呼吸器内科 HER2変異を有する進行非小細胞肺癌 第III相 ベーリンガーインゲルハイム
消化器内科 軽症から中等症の活動期潰瘍性大腸炎 第II相 キッセイ薬品工業
泌尿器科 BCG不応性高グレード筋層非浸潤性膀胱癌 第III相 フェリング・ファーマ
呼吸器内科 進展型小細胞肺癌 第III相 中外製薬
消化器内科 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎 第II相/第III相 ブリストル・マイヤーズ　スクイブ
泌尿器科 高リスクかつ限局性又は局所進行性前立腺癌 第III相 ヤンセンファーマ

SOP（標準業務手順書）

治験業務を適切に遂行するための手順を詳細に記述した文書です。

表紙･目次 本文

リモート SDV システム

治験依頼者の方へ
当院では、地域連携ネットワークシステムを利用した「リモート SDV システム」を運用しています。詳細は治験センターへお問い合わせください。

IRB（治験審査委員会）

倫理的、科学的及び医学的妥協性の観点から治験の実施について
審査を行う機関です。
開催日：原則 毎月第3水曜日

社会福祉法人　函館厚生院
函館五稜郭病院　治験審査委員会
〒040-8611　北海道函館市五稜郭町38-3

治験審査委員会委員指名書兼名簿

お問い合わせ

社会福祉法人　函館厚生院
函館五稜郭病院　治験センター
〒040-8611　北海道函館市五稜郭町38-3
TEL　0138-51-2295（代表）　FAX　0138-56-2695（代表）
E-mail：chiken@gobyou.com

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