函館五稜郭病院

函館五稜郭病院 > 治験トピックス > 第130回 治験審査委員会 会議の記録の概要

2013年10月25日

第130回 治験審査委員会 会議の記録の概要

開催日時:2013年6月26日(水)18:05~18:40
開催場所:第4会議室

出席委員名:
委員長代理 松崎薬剤科長、中田呼吸器内科科長、小川外科主任医長、大間看護師長、小林看護師長、坂本医療情報課長、清水資材課長補佐、井田薬剤師、室田顧問弁護士、上平外部委員

審議事項:
議題①アステラス製薬㈱の依頼による早期関節リウマチ患者を対象としたCDP870の有効性検証試験
【治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について】
治験実施計画の変更、新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果:承認
議題②大鵬薬品工業㈱の依頼によるABI-007の胃癌患者を対象とした第Ⅲ相試験
【治験実施計画・治験薬概要書の変更、新たな安全性に関する情報入手について】
治験実施計画・治験薬概要書の変更、新たな安全性に関する情報入手について報告を受け、引き続き治験を実施することについて審議した。
審査結果:承認

page top