開催日時：2024年1月17日（水）17：31～17：38
開催場所：第4会議室
出席委員名：委員長 矢和田副院長、福中診療部長、山田呼吸器内科科長、榊看護師長、佐野薬剤科長、井田薬剤科主任、蛯名臨床検査技師、清水事務次長、廣瀬経理課長補佐、室田顧問弁護士、上平外部委員、岡﨑外部委員、赤松外部委員
議題
１．A PHASE 2/3, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF ORAL OZANIMOD TO EVALUATE EFFICACY AND LONG-TERM SAFETY IN JAPANESE SUBJECTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS ブリストル･マイヤーズスクイブ㈱の依頼による日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としてOZANIMODを経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第2/3相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
【安全性情報等に関する報告について】
安全性情報等について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
◎審査結果： 承認
２．MSD㈱の依頼による去勢抵抗性前立腺癌を対象としたMK－3475の第Ⅲ相試験
【安全性情報等に関する変更について】
安全性情報等について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
◎審査結果： 承認
３．ヤンセンファーマ㈱の依頼による根治的前立腺全摘除術の候補である高リスクかつ限局性又は局所進行前立腺癌患者を対象としたapalutamideのランダム化，二重盲検，プラセボ対照第3相試験
【安全性情報等に関する報告について】
安全性情報等について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
◎審査結果： 承認
４．中外製薬㈱の依頼による小細胞肺癌患者を対象としたRO4876646とMPDL3280Aの第Ⅲ相試験
【安全性情報等に関する報告について】
安全性情報等について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
◎審査結果： 承認
５．フェリング･ファーマ㈱の依頼による日本人のBCG不応性高グレード筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者に対するFE999326の膀胱内注入療法における安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相オープン試験
　【治験実施状況報告について】
治験実施状況について報告を受け、治験継続の妥当性について審議した。
◎審査結果： 承認